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進口台灣的醫療器械须获得TFDA的“醫療器械注册证书”。此外，除Ⅰ類非無菌醫療器械外，Ⅰ類無菌、Ⅱ類和Ⅲ類醫療隨身推拿器,器械均需要获得“QSD证书”。
TFDA允许同一產品由不同申请人申请，以中文品名和容许证區分，同一张護膝推薦,证书可以申请多家的授权书。
二 中國台灣醫療器械注册周期和证书有效止咳化痰飲品,期
QSD注册周期和证书有效期：
- 审查周期：约8-10個月；
- QSD证书有效期：3年；
醫療器械注册周期和持久藥,证书有效期：
Ⅰ類醫療器械注册：有线上申请和纸本申请两種申请形式，其中：
- 线上申请：周期约1周，每年10月需申请延期；
- 紙本申请：周期约1個月，紙本证书有腳癢止癢藥膏,用期5年；
Ⅱ類和Ⅲ類醫療器械注册：
- 注册周期：凡是是9-11個月；
- 针對高風險產品或全新醫療器械，则需要额外6-8個月專家委員会审查；
- 证书有效期：5泡腳中藥包,年；
三 中國台灣醫療器械注册官方费用（2024年）
QSD证书官方费用：
- 初度申请和延续申请均為：60000台币/证书（13500人民币）；
醫療器械注册证皮革保養,书官方费用：
-Ⅰ類醫療器械纸本申请：15000台币/证书（3500人民币）；
-快速除毛方法, Ⅱ類醫療器械：58000台币/证书（13000人民币）；
- Ⅲ類醫療器械：100000台币/证书（桑葚乾,23000人民币）；
- 新醫療器械：130000台币/证书（29000人民币）； |
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